Наиболее революционным аспектом данной разработки является доказанная возможность эффективного введения лекарственного средства пероральным путем – через рот, что позволяет преодолеть многолетние сложности, связанные с практическим применением терапевтических интерферонов.
Интерфероны представляют собой естественные защитные белки, синтезируемые организмом человека в ответ на вирусную агрессию. Среди различных типов этих белков интерферон лямбда заслуженно признается одним из наиболее мощных. К сожалению, при развитии тяжелых вирусных патологий, таких как коронавирусная инфекция, внутренние механизмы выработки интерферонов у пациента зачастую серьезно угнетаются. Предыдущие попытки компенсировать этот дефицит путем введения экзогенных интерферонов сталкивались с существенной проблемой: при традиционных способах доставки (например, инъекционном) белковые молекулы стремительно теряли свою биологическую активность, не достигая в полной мере целевых тканей. Разработка новосибирских ученых успешно разрешила эту критическую проблему.
В основе инновационного препарата лежит именно интерферон лямбда. Однако уникальность заключается в специально разработанной формуле-носителе, которая обеспечивает молекулам интерферона исключительную стабильность и сохранение высокой противовирусной активности при прохождении через желудочно-кишечный тракт после проглатывания. Цикл доклинических тестов, уже завершенный с положительным результатом, наглядно продемонстрировал работоспособность и эффективность предложенной учеными концепции доставки.
Исследовательские работы проводились на базе филиала ИЦиГ СО РАН – Научно-исследовательского института клинической и экспериментальной лимфологии. Ученые целенаправленно фокусировались на оценке воздействия препарата на специфические клетки, формирующие эпителиальный барьер дыхательных путей и поверхности глазного яблока – именно эти ткани служат первичными мишенями и входными воротами для проникновения множества опасных вирусов. Полученные экспериментальные данные оказались исключительно обнадеживающими: тестируемое вещество проявило выраженную и стабильную способность ингибировать репликацию вирусных агентов в данных клеточных линиях.
Особую значимость приобретает доказанная эффективность препарата в отношении коронавируса SARS-CoV-2. Вирусологические исследования впервые однозначно установили: перорально вводимый препарат на базе интерферона лямбда обладает необходимой специфичностью и достаточной силой воздействия, чтобы результативно подавлять активность данного патогена. Это достижение создает прямые предпосылки для активной разработки на данной платформе конкретных лекарственных средств, предназначенных для терапии COVID-19.
Еще одним фундаментальным открытием, сопровождающим создание новой формы, стала ее необычайно высокая биодоступность. Это ключевое фармакокинетическое свойство означает, что при пероральном приеме активный ингредиент препарата не разрушается, а эффективно транспортируется и концентрируется именно в тех тканях-мишенях, где необходимо оказывать непосредственное противовирусное действие. Подобная избирательная доставка делает новосибирскую разработку чрезвычайно перспективным кандидатом для пополнения арсенала современных средств борьбы с вирусными инфекциями.
Создание действенного перорального препарата интерферона знаменует собой значительный качественный скачок в области вирусологии и фармакотерапии. Разработка, предложенная сибирскими учеными, открывает путь к существенно более простому, доступному и удобному для пациентов методу лечения тяжелых вирусных заболеваний, потенциально трансформируя устоявшиеся подходы к терапии не только COVID-19, но и множества других вирусных патологий. Успешное завершение этапа доклинических испытаний формирует прочную научную базу для перехода к следующим, более сложным стадиям исследований, включая клинические тесты на добровольцах.
