Разработка, производство и обращение в продаже лекарств и других продуктов, которые влияют на безопасность человека, регулируется строже всего из-за рисков здоровья и жизни. Еще одна причина контроля — потребители чаще всего не способны выяснить, насколько продукт качественный самостоятельно. Это же относится к эффективности и безопасности в долгосрочной перспективе.
Верхний уровень системы регулирования
Самым главным уровнем системы регулирования лекарств является законодательный. Законы принимаются на уровне отдельных стран, таких как США, а кроме того на национальном. Соответственно, если первый уровень показывает безопасность и эффективность лекарств для всех, то второй — доступность их на рынке той или иной страны.
Система регулирования лекарств очень сложная и интенсивная по мере поступления их на рынок. Она формировалась со второй половины XX века и до сих пор претерпевает изменения, так как формулы лекарств и других продуктов становятся все сложнее.
Система регулирования лекарственных препаратов
В первую очередь, система регулирует разработку и исследование. Затем поступление в продажу (розничную или оптовую — здесь тоже есть разница). Перед тем, как лекарства попадают на прилавки аптек они регистрируются. Страны, которые заинтересованы в лекарственных препаратах определенной разработки, должны получить лицензию. Причем речь идет не только о лицензии на продажу, но и на производство с последующим совершенствованием. Нельзя упускать из внимания дистрибуцию, продвижение, оформление упаковки и другие «мелочи».
Неконтролируемые факторы регуляторов
Существуют противопоказания к применению тех или иных лекарственных препаратов, однако есть и неконтролируемые факторы риска приема определенных продуктов. Естественно, регулятор не в силу проконтролировать привычки и зависимости людей, как и многие другое.
Противопоказания к применению знают специалисты, а в дополнение они размещаются на инструкции к применению тех или иных лекарств и продуктов. «Сердечники» страдают от этого больше всего — список лекарственных препаратов, которые они не могут принимать огромен. При этом самый неконтролируемый фактор риска при приеме лекарств — курение.
Вредная привычка или зависимость?
Специалисты давно пришли к выводу, что курение — серьезная зависимость, а зависимость — это заболевание. Другими словами, при назначении препарата врачом, который плохо или негативно взаимодействует с курением, не так-то просто сказать курильщику со стажем 5-10 лет «бросай курить». Может быть он и хотел бы бросить, но побороть вредную привычку (зависимость) сложно.
Американские исследователи еще 20 лет назад пришли к выводу, что запретом проблему не решить и начали разрабатывать концепцию снижения вреда для здоровья от курения. Целью концепции является окончательное избавление от зависимости, но не все так просто, как кажется на первый взгляд.
Наиболее эффективный способ снижения вреда от курения
Считается, что наиболее эффективным способом снижения вредя от курения является переход на электронные системы нагрева табака. Никотин все также поступает в организм, однако пациент не «поглощает» около 7 000 вредных соединений вместе с дымом. Сегодня на рынке представлено огромное количество вариантов от «испарителей» до электронных сигарет.
При назначении лекарственных препаратов и других продуктов несовместимых с классическим курением и, невозможности бросить курить, специалисты рекомендуют переходить именно на бездымные системы нагрева табака, таким образом снижая вред организму. Однако нельзя забывать, что они не являются полностью безопасными, а лишь снижают вред.
